close

Новости

29 августа 2012

Новости практики международной торговли июнь-август 2012

І. ГОРЯЧИЕ НОВОСТИ

Украина ратфицировала Договор о зоне свободной торговли с государствами СНГ|1|

30 июля 2012 года Верховная Рада Украины приняла Закон «О ратификации Договора о зоне свободной торговли с государствами СНГ». Напомним: 18 октября 2011 года премьер-министры стран-участниц СНГ подписали новое Соглашение СНГ о свободной торговле. В отличие от Соглашения о свободной торговле 1994 года, новое соглашение адаптировано к правилам ВТО, а также устанавливает четкие правила разрешения споров, которые должны применяться странами в случае нарушения соглашения. Однако новый Договор СНГ о свободной торговле все еще содержит большое количество исключений из режима свободной торговли, применяемые к разным товарам, например, к нефти, газу, сахару, спирту, семенам подсолнуха, ферросплавам, скоту и т.д.

Ответственность за нарушение законодательства о защите персональных данных

1 июля 2012 года вступил в силу Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно усиления ответственности за нарушение законодательства о защите персональных данных» № 3454-VI от 2 июня 2011 года. Напомним: указанный Закон усиливает ответственность за нарушение законодательства о защите персональных данных, в частности за: неуведомление или несвоевременное уведомление субъекта персональных данных о его правах в связи с внесением его персональных данных в базу персональных данных, уклонение от государственной регистрации базы персональных данных и т.д. Закон предусматривает административную или уголовную ответственность в зависимости от ущерба, вызванного указанными нарушениями.

ІІ. УКРАИНА И ВТО

Йемен на пороге вступления в ВТО после урегулирования конфликта с Украиной|2|

26 июля 2012 года пресс-секретарь ВТО Кит Роквелл сообщил, что Йемен разрешил спор с Украиной, длившийся несколько месяцев и угрожавший сорвать вступление страны в ВТО. Украина согласилась с условиями Йемена, позволив, таким образом, рабочей группе ВТО по присоединению Йемена провести заключительное заседание в конце сентября. После этого страны-участницы ВТО согласуют документы о вступлении Йемена и отправят его обратно в Йемен для ратификации. После такой ратификации Йемен станет 159-й страной-участницей ВТО.

Жесткие требования Украины к Йемену вызвали непонимание в ВТО, а некоторые дипломаты считают, что позиция Украины противоречит новым тенденциям касательно облегчения процедуры присоединения к организации таких бедных государств, как Йемен. Ранее Украина также выступала против членства Лаоса в ВТО, однако в начале июня 2012 года обе стороны достигли соглашения касательно всех проблемных вопросов.

Присоединение России к ВТО|3|

22 августа 2012 года Россия стала 156-м членом ВТО. Напомним: 10 июля 2012 года Государственная Дума, нижняя палата российского парламента, приняла Закон О ратификации Соглашения о присоединении России к ВТО», а 18 июля 2012 года этот закон был одобрен верхней палатой – Советом Федерации. 23 июля 2012 года Россия официально проинформировала Секретариат ВТО о завершении ратификационного процесса. Условия вступления России в ВТО, включая Отчет Рабочей группы по присоединению России, Протокол присоединения были приняты ВТО на восьмой Министерской конференции 15-17 декабря 2011 года.

С 22 августа 2012 года продовольственный рынок Таможенного Союза формально закрыт

В соответствии с Положением «О едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза № 834 от 18 октября 2011 года после вступления России в ВТО право на импорт товаров, подлежащих ветеринарному контролю, на территорию Таможенного Союза предоставляется исключительно по результатам аудита системы надзора соответствующей страны. На сегодняшний день ни одна страна не прошла такой аудит. Производителям подконтрольных товаров ни одной страны мира по этой технической причине не может быть предоставлено в ближайшее время право доступа на внутренний рынок Таможенного Союза, в том числе России, на основании положительных результатов аудита. Федеральная служба России по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) на своем официальном сайте сообщает, что «служба предлагает своим зарубежным партнерам создать согласованную временную схему действий для решения этой проблемы. Такие временные процедуры будут действовать пока большинство торговых партнеров пройдет проверку. Мы и наши иностранные партнеры понимаем, что это долгий процесс».

Украина выступит третьей стороной в споре между ЕС и Аргентиной

Украина сообщила заинтересованным сторонам и Секретариату ВТО о своем намерении принять участие в консультациях относительно Спора DS438 Аргентина – Меры, препятствующиеимпорту товаров по иску ЕС в соответствии с положениями ГАТТ, Соглашения о процедурах лицензирования импорта, Соглашения о защитных мерах, Соглашения о сельском хозяйстве, Соглашения о связанных с торговлей инвестиционных мерах.

ІІІ. МЕРЫ ТОРГОВОЙ ЗАЩИТЫ И АНТИДИСКРИМИНАЦИОННЫЕ МЕРЫ

ЕС утвердил окончательные антидемпинговые меры против украинских бесшовных труб|4|

4 июля 2012 года Совет Европейского Союза опубликовал свое решение о применении мер против импорта бесшовных труб из Украины и России|5|.

Окончательные антидемпинговые пошлины, применяемые ЕС к украинским производителям, составляют:

  • для ОАО «Днепропетровский трубный завод» – 12,3%,
  • для ООО «Нико Тьюб, Никопольский завод бесшовних труб» и ОАО «Нижнеднепровский трубопрокатный завод» (оба входят в группу «Интерпайп») – 17,7%
  • для ЗАО «Никопольский завод металлических труб ЮтиСТ» – 25,7%
  • для всех остальных компаний ­– 25,7%.

Антидемпинговое расследование импорта в Украину стеклянной тары медицинского назначения происхождением из Российской Федерации

Рассмотрев жалобу Публичного акционерного общества «Марьяновский стеклозавод», Межведомственная комиссия по международной торговле инициировала антидемпинговое расследование относительно импорта в Украину стеклянной тары медицинского назначения емкостью до 0,15 л происхождением из Российской Федерации. Соответствующее официальное уведомление было опубликовано в газете «Урядовый курьер» от 8 июня 2012 года.

Дискриминационные действия Казахстана против украинских кондитеров|6|

2 июля 2012 года Межведомственная комиссия по международной торговле установила факт дискриминационных и недружественных действий Республики Казахстан относительно импорта кондитерских изделий из Украины и рекомендовала Министерству экономического развития и торговли Украины обратиться к Республике Казахстан с предложением о рассмотрении и урегулировании спорной ситуации в порядке, предусмотренном Договором о создании зоны свободной торговли Содружества Независимых Государств. Напомним: в соответствии со ст. 29 Закона Украины «О внешнеэкономической деятельности» если действия Казахстана будут признаны дискриминационными и недружественными и не будут устранены Казахстаном добровольно, Украина будет иметь право применять следующие антидискриминационные меры: полный запрет (полное эмбарго) на торговлю; частичный запрет (частичное эмбарго) на торговлю; лишение режима наибольшего благоприятствования или льготного специального режима; введение специальной пошлины; введение режима лицензирования внешнеэкономических операций; установление квот и т.д.

Изменения в законодательстве Украины относительно защиты от субсидированного импорта|7|

25 июля 2012 года Министерство экономического развития и торговли Украины опубликовало на своем официальном сайте Проект Закона «О внесении изменений в Закон Украины «О защите национального товаропроизводителя от субсидированного импорта». Проект Закона предусматривает изменения и дополнения, направленные на гармонизацию соответствующих положений украинского законодательства с Соглашением ВТО о Применении статьи IVГАТТ 1994 года.

ІV. НОВОСТИ ТАМОЖНИ

Согласование норм Таможенного и Налогового кодексов

Верховная Рада Украины приняла Закон «О внесении изменений в Налоговый и Таможенный кодексы Украины касательно согласования их норм» № 4915-VI от 7 июня 2012 года, вступивший в силу 8 июля 2012 года. Основной целью Закона является приведение положений Налогового кодекса Украины в соответствие с новым Таможенным кодексом Украины. Также Закон вносит изменения в отдельные нормы нового Таможенного кодекса Украины, в частности, определен перечень случаев, в которых обязательно предоставляется сертификат о происхождении товара при его импорте и т.д.

Подзаконные нормативные акты, принятые в связи со вступлением в силу нового Таможенного кодекса Украины

В связи с принятием нового Таможенного кодекса Украины Министерство финансов Украины утвердило ряд приказов, по содержанию подобных к соответствующим приказам Государственной таможенной службы Украины, утратившим силу, например: Приказ «Об утверждении форм процессуальных документов в делах о нарушении таможенных правил» № 652 от 31 мая 2012 года; Приказ «Об утверждении Порядка взаимодействия подразделений таможни при осуществлении таможенного контроля и таможенного оформления товаров, содержащих объекты интеллектуальной собственности» № 647 от 30 мая 2012 года; Приказ «Об утверждении Порядка осуществления оплаты за исполнение таможенных формальностей таможенными органами вне места расположения таможенных органов или вне рабочего времени, установленного для них» № 610 от 28 мая 2012 года; Приказ «О местах доставки товаров транспортными средствами» № 646 от 30 мая 2012 года; Приказ «Об утверждении Формы декларации таможенной стоимости и Правил ее заполнения» № 599 от 24 мая 2012 года (этим Приказом введены новые требования к заполнению и подаче декларации таможенной стоимости); Приказ «Об утверждении Порядка подачи и рассмотрения заявлений, предоставления, приостановления действия, аннулирования разрешений на открытие и эксплуатацию магазина беспошлинной торговли и формы Заявления на открытие и эксплуатацию магазина беспошлинной торговли» № 692 от 8 июня 2012 года; Приказ «Об утверждении Порядка принятия, отзыва предварительного решения о стране происхождения товара, утверждении формы предварительного решения о стране происхождения товара» № 737 от 19 июня 2012 года; Приказ «Об утверждении Порядка заполнения таможенных деклараций на бланке единого административного документа» № 651 от 30 мая 2012 года, Приказ «Об утверждении Положенияо складах временного хранения» № 613 от 28 мая 2012 года; Приказ «Об утверждении Порядка работы отдела таможенных платежей, подразделения таможенного оформления таможенного органа и таможенного поста прирешении вопросов классификации товаров, перемещаемых через таможенную границу Украины» № 650 от 30 мая 2012 и другие.

Мировые соглашения с таможенными органами

Министерство финансов Украины своим Приказом № 607 от 28 мая 2012 года утвердило Типовое мировое соглашение о прекращении производства по делу о нарушении таможенных правил. Согласно условиям указанного Типового мирового соглашения лицо, виновное в нарушении таможенных правил, обязуется оплатить в государственный бюджет сумму, эквивалентную сумме штрафа, установленного соответствующими положениями Таможенного кодекса Украины или задекларировать в таможенном режиме отказа в пользу государства товары, являющиеся предметом нарушения таможенных правил. Возможность заключения мирового соглашения предусмотрена в статье 521 Таможенного кодекса Украины.

Порядок рассмотрения жалоб субъектов внешнеэкономической деятельности в связи с незаконным отказом в таможенном оформлении

Государственная таможенная служба Украины утвердила Приказ «О рассмотрении жалоб на решения таможенного органа об отказе в таможенном оформлении» № 333 от 22 июня 2012 года. Приказом предусматривается, что таможенные органы обязаны проверять аргументы жалоб заявителей в срок, не превышающий 24 часа с момента получения органами таких жалоб.

Применение генеральной финансовой гарантии

Министерство финансов Украины приняло Приказ «Об утверждении Положения о случаях, условиях и порядке применения генеральной финансовой гарантии» № 632 от 30 мая 2012 года. Приказом признаны утратившими силу Положение о предоставлении банкам полномочий гаранта для предоставления таможенным органам Украины финансовых гарантий в виде гарантии банка (Приказ Государственной таможенной службы № 608 от 19 августа 2004 года); Положение о предоставлении независимыми финансовыми посредниками финансовых гарантий таможенным органам при таможенном оформлении товарам, ввозимых по предварительной грузовой таможенной декларации (Приказ Государственной таможенной службы Украины № 447 от 29 июля 1998 года) и установлены правила применения генеральной финансовой гарантии. Напомним: в соответствии со статьей 309 Таможенного кодекса Украины генеральная финансовая гарантия предоставляется для обеспечения оплаты таможенных платежей по таможенным декларациям или документам контроля за перемещением товаров, которые декларант или уполномоченное им лицо планируют подать на протяжении одного года. Принятая генеральная финансовая гарантия действует на протяжении одного года со дня ее принятия на всей территории Украины.

Приказ вступает в силу 19 октября 2012 года.

Комментарий к Украинской классификации товаров внешнеэкономической деятельности

Государственная таможенная служба Украины утвердила Приказ «О внесении изменений к Пояснениям к Украинской классификации товаров внешнеэкономической деятельности, утвержденных приказом Государственной таможенной службы № 1561 от 30 декабря 2010 года» № 373 от 18 июля 2012 года. Приказом внесены изменения по некоторым товарным позициям УКТ ВЭД, в частности: 0710 (овощи), 2207 (этиловый спирт с концентрацией 80 об. % и более), 2106 90 98 91 (плавленые сыры) и т.д.

Учет субъектов ВЭД

31 августа 2012 года вступил в силу Приказ Министерства финансов Украины «Об установлении порядка учета лиц, осуществляющих операции с товарами» № 634 от 30 мая 2012 года. Приказом утвержден порядок учета лиц, осуществляющих операции с товарами, и порядок заполнения граф карточки учета такого лица. Учетные карточки субъектов ВЭД, оформленные до вступления приказа в силу, действуют до 1 декабря 2012 года. В течение этого срока субъекты могут обратиться в таможню для постановки их на учет путем подачи карточки учета лица, осуществляющего операции с товарами. Таможенные органы берут на учет лица, осуществляющие операции с товарами. При постановке на учет лицу присваивается номер, действительный на всей таможенной территории Украины. Приказ определяет процедуру и список необходимых документов для постановки лиц на учет.

Предоставление и лишение статуса «таможенный склад»

Министерство финансов Украины приняло Приказ «Об утверждении Порядка предоставления складским объектам статуса «таможенный склад» и лишения такого статуса» № 835 от 16 июля 2012 года. Вследствие принятия Приказа утрачивают силу некоторые Приказы Государственной таможенной службы Украины (Приказ № 592 от 31 декабря 1996 года, Приказ № 792 от 4 декабря 1999 год а, Приказ № 510 от 5 ноября 1996 года и ряд других документов). Приказ определяет, что предоставление статуса «таможенный склад» осуществляется путем внесения информации о субъектах хозяйствования в Реестр таможенных складов. Таможенный склад является зоной таможенного контроля. Держателем склада может быть только резидент, имеющий лицензию на осуществление таможенной брокерской деятельности. Приказ определяет перечень документов, необходимых для открытия таможенного склада и внесения информации в Реестр таможенных складов. В течение 10 рабочих дней со дня подачи заявления проводится осмотр объектов, проверка документов и оформляется акт, а в течение 3 рабочих дней издается приказ о предоставлении разрешения на открытие таможенного склада, а также утверждается процедура эксплуатации такого склада. Кроме того, Приказ устанавливает требования к таможенным складам, в т.ч. технические, к системе видеонаблюдения.

V. СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО

Государственная поддержка сельского хазяйства

Кабинет Министров Украины утвердил Постановление «О внесении изменений в Порядок использования средств, предусмотренных в государственном бюджете для осуществления финансовой поддержки субъектов хозяйствования агропромышленного комплекса через механизм удешевления кредитов и компенсации лизинговых платежей» № 640 от 11 июля 2012 года. Постановлением предусмотрен ряд изменений, в частности следующие: (а) Порядок подлежит применению также в отношении кредитов субъектов агропромышленного комплекса, предоставленных иностранными банками; (б) компенсация по лизинговым платежам в 2012 году на суму до 30 млн. грн. (в 2011 – 100 млн. грн.); (в) Министерство аграрной политики Украины является главным распорядителем бюджетных средств иответственным органом за выполнение соответствующей бюджетной программы; (г) компенсация в иностранной валюте предоставляется в размере 7 процентов (ранее – 10 процентов) годовых, но не выше размеров, предусмотренных кредитными договорами; (д) компенсация процентов предоставляется за пользование кредитами, включая кредиты для строительства хранилищ для хранения овощей и картофеля и т.д.

VI. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

Лицензирование импорта лекарственных средств

Верховная Рада Украины 4 июля 2012 года приняла Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтический ингредиент» № 5038-VI. Законом внесены изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» и Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» и вводится полностью новый подход к регулированию импорта лекарственных средств, в частности, с 1 марта 2013 года импорт лекарственных средств подлежит лицензированию.

В соответствии с Законом импорт лекарственных средств будет разрешен при соблюдении следующих требований: (а) при наличии сертификата качества от производителя; (б) при наличии лицензии на импорт лекарственных средств, выданной импортеру (или лицу, представляющему производителя на территории Украины); (в) срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять неменее половины срока, определенного производителем, и не менее шести месяцев, если производитель определил срок годности менее одного года. Лицензия на импорт лекарственных средств может быть выдана только при условии соответствия материально-технической базы импортера, квалификации его персонала, а также его условийпо контролю закачеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины.

На сегодняшний день Министерство здравоохранения Украины разрабатывает соответствующие лицензионные условия для импортеров лекарственных средств. В соответствии с Законом лицензирование импорта лекарственных средств на территорию Украины будет осуществляться с 1 марта 2013 года.

Ограничения для медицинских и фармацевтических сотрудников

4 июля 2012 года Верховная Рада Украины приняла Закон «О внесении изменений в Основы законодательства Украины об охране здоровья касательно установления ограничений для медицинских и фармацевтических сотрудников во время осуществления ими профессиональной деятельности» № 5036-17. Основы законодательства Украины об охране здоровья дополнены статьей 78-1, запрещающей медицинским и фармацевтическим сотрудникам: (1) получать от хозяйствующих субъектов, производящих и/или реализующих лекарственные средства, изделия медицинского назначения, их представителей неправомерную выгоду; (2) получать от хозяйствующих субъектов, производящих и/или реализующих лекарственные средства, изделия медицинского назначения, их представителей образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (за исключением случаев, связанных с проведением согласно договорам клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения); (3) рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения; (4) выписывать лекарственные средства на бланках, содержащих информацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговых марок). Сотрудники фармацевтических учреждений не имеют права не предоставить по требованию потребителя или предоставлять недостоверную информацию о наличии в данном аптечном учреждении лекарственных средств с таким же действующим веществом и дозировкой; скрывать информацию о наличии таких средств по более низкой цене.

Уголовная ответственность за фальсификацию или оборот фальсифицированных лекарственных средств

7 июля 2012 года Верховная Рада Украины приняла Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно усиления ответственности за фальсификацию или оборот фальсифицированных лекарственных средств» № 5065-IV. Закон вносит изменения в Уголовный кодекс Украины касательно уголовной ответственности за изготовление, приобретение, перевозку, пересылку, хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифицированных лекарственных средств, в частности, наказание за такие деяния предусматривается в форме лишения свободы на срок от трех до пяти лет с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их производства. В случае если те же действия совершены повторно или по предварительному сговору группой лиц, или в больших размерах, или если они повлекли длительное расстройство здоровья или смерть лица, наказание предусматривается в форме лишения свободы на срок от пяти до восьми лет.

Ратификация Конвенции Medicrime

12 июля 2012 года Президент Украины подписал Закон Украины «О ратификации Конвенции Совета Европы о подделывании медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих охране здоровья» № 4908-VI (т.н. Конвенцию Medicrime). Конвенция является первым обязательным к исполнению международно-правовым инструментом, криминализирующим подделывание медицинской продукции и подобные опасные действия, а также вводящим механизм международного сотрудничества в сфере предотвращения и защиты прав жертв преступлений. Конвенция не регулирует вопросы защиты прав интеллектуальной собственности.

Декларирование цен на лекарства

Кабинет Министров Украины принял Постановление «Вопросы декларирования изменений оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за счет средств государственного и местных бюджетов» № 794 от 13 августа 2012 года. Согласно Постановлению с 1 сентября 2012 года вводится декларирование изменений оптово-отпускных цен без учета пошлины и НДС на: 1) лекарственные средства, включенные в перечень лекарств, которые могут закупать заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из бюджетов, утвержденных Постановлением Кабинета Министров Украины № 1071 от 5 сентября 1996 года, кроме наркотических и психотропных лекарств, прекурсоров, действующих веществ (субстанций), медицинских газов и лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по рецептам врачей и на заказ лечебно-профилактических учреждений; 2) изделия медицинского назначения, включенные в реестр медтехники и изделий медицинского назначения и приобретаемые полностью или частично за счет бюджетов. Заведения и учреждения здравоохранения, полностью или частично финансируемые из бюджетов, закупают лекарства и изделия медицинского назначения по ценам, не превышающим уровень задекларированных изменений оптово-отпускных цен с учетом пошлины, НДС и предельных снабженческо-сбытовых и розничных надбавок. Оптово-отпускные цены, внесенные до 1 сентября 2012 года в реестр, действуют в течение срока действия регистрационного удостоверения. Постановлением утвержден порядок декларирования изменений оптово-отпускных цен.

Государственная регистрация медицинских изделий

Министерство здравоохранения Украины издало Приказ «Об утверждении Перечня медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации (перерегистрации) в Украине» № 478 от 2 июля 2012 года. Согласно Приказу утратил силу Приказ Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины № 51 от 6 мая 2010 года. Приказом утвержден новый Перечень, состоящий из трех частей: (а) медицинские изделия для профилактики, диагностики, лечения, наблюдения или облегчения состояния пациента в случае заболевания, травмы, увечья или как компенсация недостатка органа или физического недостатка; исследования, замены или видоизменения структуры органов, тканей или физиологических процессов; контроля за процессом оплодотворения; (б) активные или имплантированные медицинские изделия; (в) медицинские изделия для диагностики invitro.

Запрет рекламы лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины утвердило Приказ «О некоторых вопросах запрета рекламы лекарственных средств» № 422 от 6 июня 2012 года. Приказом введены критерии, применяемые при определении лекарственных средств, реклама которых запрещена. Среди них указанны следующие: (1) отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача; (2) лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры; (3) применение лекарственного средства может вызвать синдром привыкания, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения; (4) лекарственное средство используется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью; (5) лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет и т.д.

Перечень товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптеки

Министерство здравоохранения Украины приняло Приказ «Об утверждении перечня товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные учреждения и их структурные подразделения» № 498 от 6 июля 2012 года. С принятием Приказа утрачивает силу Приказ Министерства здравоохранении № 577 от 26 ноября 2004 года.

Новый Перечень в дополнение к товарам, ранее предусмотренным утратившим силу Приказом, разрешает аптекам продавать следующие товары: приборы для контроля и регуляции микроклимата окружающей среды; устройства для доочистки питьевой воды и сменные фильтры-картриджи к ним; предметы по уходу за младенцами, не зарегистрированные как изделия медицинского назначения; литература по вопросам медицины, фармации и здорового образа жизни; специальная одежда для сотрудников медицины и фармации; товары для лиц с ограниченными физическими возможностями.

Порядок расчета граничного уровня оптовых цен на лекарственные средства для лечения гипертонии

Министерством здравоохранения Украины был утвержден Приказ «Об утверждении Порядка расчета граничного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью и сравнительных (референтных) цен на такие средства» № 394 от 29 мая 2012 года. Приказом предусмотрено, что реестр граничного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на такие лекарственные средства ведется в бумажном виде и публикуется на официальном интернет-сайте Министерства здравоохранения Украины (www.moz.gov.ua). Приказ регулирует способы расчета граничного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на такие лекарственные средства.

Проверка перед выдачей лицензии на производство лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины приняло Приказ «Об утверждении Порядка проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами» № 513 от 11 июля 2012 года. Проверка проводится Государственной службой Украины по лекарственным средствам и/или ее территориальными органами. Проверка проводится не позднее 6-го рабочего дня со дня поступления заявления. Срок проведения проверки — не более 3 рабочих дней. Субъект хозяйствования имеет право в т.ч. присутствовать при проверке, требовать неразглашения информации, являющейся коммерческой тайной; получать 1 экземпляр акта проверки; предоставлять в письменной форме объяснения, замечания или возражения к акту; обжаловать действия и решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ее территориальных органов и их должностных лиц. Проверке подлежат материально-техническая база, квалификация персонала, условия контроля за качеством лекарственных средств субъектов, планирующих осуществлять определенный вид деятельности с лекарственными средствами.

Приказ устанавливает отдельные требования к проверкам при осуществлении субъектами хозяйствования промышленного производства лекарственных средств и при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами. При отказе предприятия от проведения проверки Государственная служба Украины по лекарственным средствам принимает решение оставить заявление о выдаче лицензии или выдачи копии лицензии без рассмотрения.

VII. ДРУГИЕ НОВОСТИ

Украинско-американская рабочая группа по устранению барьеров в торговых отношениях

31 июля 2012 года на четвертом заседании Украинско-американского совета по торговле и инвестициям в Вашингтоне представители Украины и США обсудили актуальные вопросы торговли, состояние и перспективы торгового и экономического сотрудничества между Украиной и Соединенными Штатами, и пришли к согласию о необходимости создать рабочую группу по вопросам торговли. Целью деятельности этой рабочей группы будет устранение барьеров в торговых отношениях между двумя странами. Представители Украины подчеркнули, что важным вопросом в этом контексте является достижение компромисса по прекращению действия антидемпинговых мер в отношении украинской продукции.

Государственная регистрация иностранных инвестиций

14 июня 2012 года Президент Украины подписал Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно государственной регистрации иностранных инвестиций» № 4835-VI от 24 мая 2012 года, который вступит в силу 16 декабря 2012 года. Закон устанавливает, что иностранные инвестиции регистрируются в любое время на протяжении семи дней с дня подачи иностранным инвестором документов для регистрации иностранных инвестиций или для ее аннулирования (в настоящий момент – на протяжении трех рабочих дней после фактического осуществления инвестиций).

Требования к производству моторного топлива, содержащего биокомпоненты

Верховная Рада Украины приняла Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно производства и использования моторных топлив с содержанием биокомпонентов» № 4970-VI от 19 июня 2012 года. Законом внесены изменения в Закон Украины «Об альтернативных видах топлива» и предусмотрено поэтапное увеличение определенной доли производства и применения биотоплива, в частности:

в 2013 году – рекомендованное содержание не менее 5% (объема)

в 2014-15 годах – обязательное содержание не менее 5% (объема)

начиная с 2016 года – обязательное содержание не менее 7% (объема).

Изменения в отношении импорта и регистрации транспортных средств

8 июля 2012 года вступил в силу Закон Украины «О внесении изменений в Закон Украины «О некоторых вопросах ввоза на таможенную территорию Украины и регистрации транспортных средств» в отношении колесных транспортных средств». Закон предусматривает постепенное внедрение международных экологических норм в отношении колесных транспортных средств и определяет порядок определения экологических норм, методов испытания, процедур поддержания соответствующего уровня колесных транспортных средств. Изменения касаются колесных тракторов, автобусов и автомобилей – коды УКТ ВЭД 8701 20, 8702 и 8703, а также моторных транспортных средства для перевозки грузов и специального назначения – коды УКТ ВЭД 8704 и 8705.

Пропуск на таможенную территорию Украины и первую регистрацию в Украине транспортных средств, как произведенных в Украине, так и ввезенных на таможенную территорию Украины, новых и бывших в употреблении, осуществляют при условии их соответствия экологическим нормам:

1) не ниже уровня «ЕВРО-3» — с 1 января 2013 года, за исключением транспортных средств, произведенных в Украине и ввезенных на таможенную территорию Украины до даты введения экологических норм не ниже «ЕВРО-3» как обязательных;

2) не ниже уровня «ЕВРО-4» — с 1 января 2014 года, за исключением транспортных средств, произведенных в Украине и ввезенных на таможенную территорию Украины до даты введения экологических норм не ниже «ЕВРО-3» как обязательных;

3) не ниже уровня «ЕВРО-5» — с 1 января 2016 года, за исключением транспортных средств, произведенных в Украине и ввезенных на таможенную территорию Украины до 31 декабря 2015 года включительно;

4) не ниже уровня «ЕВРО-6» — с 1 января 2018 года, за исключением транспортных средств, произведенных в Украине и ввезенных на таможенную территорию Украины до 31 декабря 2017 года включительно.

Контроль за соблюдением законодательства о защите персональных данных

22 июня 2012 года Министерство юстиции Украины утвердило Приказ № 947/5 «Об утверждении Порядка осуществления Государственной службой Украины по вопросам защиты персональных данных государственного контроля за соблюдением законодательства о защите персональных данных». Приказом урегулированы способы осуществления государственного контроля, а также вопросы рассмотрения результатов проверки. Контроль осуществляется путем проведения проверок физических лиц, физических лиц – предпринимателей, предприятий, учреждений и организаций, органов государственной власти, являющихся владельцами и/или распорядителями баз персональных данных. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми, выездными и невыездными. Проверка проводится на основании соответствующего приказа Государственной службы Украины по вопросам защиты персональных данных. Срок проверки не должен превышать 10 рабочих дней. Срок проверки может быть продлен, но не более чем на 5 рабочих дней. Плановая проверка проводится с периодичностью не чаще одного раза в 5 лет. Приказ определяет перечень документов, которые предоставляются при проведении проверки, а также основания для проведения внеплановой проверки.

Технический регламент маркировки пищевых продуктов

Министерство экономического развития и торговли Украины утвердило Приказ «О внесении изменений в приказ Государственного комитета Украины по вопросам технического регулировании и потребительской политики от 28 октября 2012 года № 487» № 639 от 28 мая 2012 года. Согласно Приказу в Технический регламент касательно правил маркировки пищевых продуктов вносятся, в частности, следующие изменения: (1) требования Регламента не распространяются на маркировку алкогольных напитков; (2) запрещено не только указывать, но и ссылаться на свойства продукта, способствующие профилактике, заживлению и лечению какого-либо заболевания; (3) указание количества отдельных ингредиентов (класса ингредиентов) на маркировке является обязательным только в прямо предусмотренных случаях, например, когда название продукта ассоциируется с названием ингредиента; (4) маркировка должна содержать информацию о генетически модифицированных организмах в составе пищевого продукта; (5) в отношении рыбы и морепродуктов, выращенных в искусственных условиях, Приказ устанавливает требование обязательного указания рядом с их названием «выращено в условиях аквакультуры» и т.д.

Хозяйствующим субъектам разрешается использовать упаковочные материалы и этикетки, выполненные без учета настоящих изменений, на протяжении 18 месяцев с дня вступления их в силу. Пищевые продукты, упаковочные материалы и этикетки, исполненные без учета этих изменений, изготовленные и введенные в оборот не позднее, чем спустя 18 месяцев с дня вступления этого Приказа в силу, остаются в обороте до истечения срока годности таких продуктов.


|1|http://iportal.rada.gov.ua/news/Novyny/Povidomlennya/66083.html

|2|http://www.kyivpost.com/content/ukraine/yemen-on-track-for-wto-entry-after-ukraine-deal.html

|3|http://www.wto.org/english/news_e/pres12_e/pr668_e.htm

|4|http://wto.in.ua/?lang=ua&get=3&id=2531

|5|http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2012/july/tradoc_149665.def.and.term.en.L174-2012.pdf

|6|http://economics.unian.net/ukr/detail/133713

|7|http://www.me.gov.ua/control/uk/publish/article?art_id=186476

Поделиться:

Больше Новости
Показать больше