Новини практики міжнародної торгівлі. Вересень – листопад 2013 року

I. УКРАЇНА І СОТ

Новий Генеральний директор СОТ|1|

1 вересня 2013 року Роберто Карвальо де Азеведо (Бразилія) офіційно вступив на посаду шостого Генерального директора СОТ. Нагадаємо: 14 травня 2013 року Генеральна рада СОТ схвалила призначення пана Азеведо на посаду наступного Генерального директора СОТ строком на чотири роки.

Японія подала скаргу на Україну в СОТ|2|

30 жовтня 2013 року Японія подала вимогу про проведення консультацій з Україною стосовно застосування спеціальних мит щодо імпорту в Україну легкових автомобілів. У своїй вимозі Японія стверджує, що Україна порушила Угоду про захисні заходи та ГАТТ 1994, зокрема, не повідомила Комітет із захисних заходів про застосування таких заходів та не надала членам СОТ реальної можливості провести консультації до їх застосування. Крім того, стверджується, що Україна не опублікувала доповідь про результати розслідування та не надала ні обґрунтованого висновку, ні результатів детального аналізу у відповідній справі, а також ввела спеціальні заходи через два роки після спливу періоду розслідування. Японія також вважає, що заходи, застосовані Україною, перевищують обґрунтований рівень, необхідний для попередження чи захисту від істотної шкоди. 13 листопада 2013 року Європейський Союз подав вимогу про допущення до зазначених консультацій. 14 листопада 2013 року відповідну вимогу подала також Російська Федерація.

Врегулювання спору між ЄС та Російською Федерацією в рамках СОТ|3|

25 листопада 2013 року на вимогу Європейського Союзу Орган з вирішення спорів призначив Групу експертів для розгляду спору щодо утилізаційного збору на автомобілі в Росії. Треті сторони, в тому числі й Україна, залишили за собою право брати участь у засіданнях Групи експертів. Нагадаємо: 9 червня 2013 року ЄС заявив вимогу про проведення консультацій з Російською Федерацією щодо так званого «утилізаційного збору», що застосовується до автомобілів в Російській Федерації. ЄС заявляє, що заходи порушують положення ГАТТ 1994 та Угоди про пов’язані з торгівлею інвестиційні заходи.

ІІ. РЕГІОНАЛЬНА ЛІБЕРАЛІЗАЦІЯ ТОРГІВЛІ

Підписана Угода про вільну торгівлю між ЄС та Сінгапуром|4|

20 вересня 2013 року ЄС і Сінгапур підписали Угоду про вільну торгівлю. Угода забезпечує не тільки скасування мит, але й поширюється на закупівлі сторін та фінансові послуги, узгодження технічних стандартів і т.д.

Канада припинила переговори з Україною щодо зони вільної торгівлі|5|

Як повідомляє посольство України в Канаді, переговори були припинені через намагання України переглянути тарифні зобов’язання в рамках СОТ згідно зі статтею XХVIII ГАТТ 1994. Такий захід вважається тимчасовим та може бути скасований у майбутньому. Переговори продовжаться після відмови України від перегляду мит.

ІІІ. ЗАХОДИ ТОРГОВЕЛЬНОГО ЗАХИСТУ

Антидемпінгове розслідування, ініційоване Євразійською Економічною Комісією, щодо імпорту прутків з України|6|

20 листопада 2013 року Євразійська Економічна Комісія («ЄЕК») розпочала антидемпінгове розслідування щодо імпорту на митну територію країн-членів Митного союзу прутків походженням з України. Повідомлення «Про початок антидемпінгового розслідування відносно прутків походженням з України, що ввозяться на єдину митну територію Митного союзу» було затверджено Наказом директора Департаменту захисту внутрішнього ринку ЄЕК від 20 листопада 2013 року. Згідно з Повідомленням розслідування було розпочато за результатами розгляду заяви ВАТ “ЄВРАЗ Об’єднаний Західносибірський металургійний комбінат”, ВАТ “Нижньосергінский метизно-металургійний завод”, ВАТ “Челябінський металургійний комбінат”, ВАТ “Сєвєрсталь” и ВАТ “Магнітогорський металургійний комбінат”, виробництво яких разом становить 65,7% виробництва прутків в Митному союзі.

Нові рішення Міжвідомчої комісії з міжнародної торгівлі

Восени 2013 року Міжвідомча комісія з міжнародної торгівлі («Комісія») ухвалила наступні рішення:

• Рішення № АД-304/2013/4423-06 від 25 листопада 2013 року, яким Комісія порушила антидемпінгове розслідування щодо імпорту в Україну стрічки конвеєрної гумовотканинної, що класифікується за кодом УКТ ЗЕД 4010 12 00 10, походженням з Російської Федерації. Відповідно до Повідомлення «Про порушення та проведення антидемпінгового розслідування щодо імпорту в Україну стрічки конвеєрної гумовотканинної походженням з Російської Федерації»|7| розслідування було ініційовано за результатами розгляду скарги українського виробника ТОВ «Ерлайт». Згідно з Повідомленням у період з червня 2012 року по травень 2013 року гумовотканинні конвеєрні стрічки походженням з Російської Федерації продавалися на українському ринку за цінами нижче, ніж на ринку Російської Федерації, що дає підстави розцінювати такий імпорт як демпінговий. Повідомлення було опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 28 листопада 2013 року;
• Рішення № АД-303/2013/4423-06|8| від 25 листопада 2013 року, яким Комісія порушила перегляд антидемпінгових заходів щодо імпорту в Україну стрілочних переводів походженням з Російської Федерації у зв’язку із закінченням строку їх застосування. Відповідно до Повідомлення «Про порушення та проведення перегляду антидемпінгових заходів щодо імпорту в Україну стрілочних переводів походженням з Російської Федерації у зв’язку із закінченням строку їх застосування» перегляд був ініційований за результатами розгляду вимоги ТОВ «Керченський стрілочний завод». Повідомлення було опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 28 листопада 2013 року;
• Рішення № АД-302/2013/4423-06 від 2 жовтня 2013 року «Про продовження дії антидемпінгових заходів щодо імпорту в Україну ламп розжарювання електричних загального призначення походженням з Китайської Народної Республіки», яким Комісія вирішила продовжити дію антидемпінгових заходів, застосованих Рішенням Комісії від 14 липня 2006 року № АД-137/2006/143-36 «Про застосування остаточних антидемпінгових заходів щодо імпорту в Україну ламп розжарювання електричних загального призначення походженням з Китайської Народної Республіки», строком на п’ять років. Відповідне офіційне повідомлення|9| було опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 4 жовтня 2013 року;
• Рішення № АД-301/2013/4423-06 від 2 жовтня 2013 року, яким Комісія вирішила продовжити до 16 місяців строк проведення антидемпінгового розслідування щодо імпорту в Україну полівінілхлориду суспензійного походженням із Сполучених Штатів Америки, яке було порушене згідно з рішенням Комісії № АД–283/2012/4423-08 від 10 вересня 2012 року. Відповідне офіційне повідомлення|10| було опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 4 жовтня 2013 року.

ІV. НОВИНИ МИТНИЦІ

Введення інституту уповноважених економічних операторів

На офіційному сайті Міністерства доходів і зборів України був опублікований Проект Наказу «Про надання підприємству статусу уповноваженого економічного оператора»|11|. Статус уповноваженого економічного оператора надасть підприємствам право на певні спрощення, що передбачені Митним кодексом України. Зокрема, компанії отримають право декларувати товар за заявленою митною вартістю при поданні мінімуму документів для митного оформлення, розміщувати без участі митниці на складах товар, вивантажувати його та знімати пломби тощо. Для отримання статусу уповноваженого економічного оператора компанія повинна відповідати певним критеріям, зокрема, здійснювати зовнішньоекономічну діяльність протягом щонайменше трьох років, відповідати вимогам щодо звітності, платоспроможності, стандартів безпеки тощо.

V. СІЛЬСЬКЕ ГОСПОДАРСТВО

Уряд запропонував відмінити обов’язкову «внутрішню» сертифікацію зерна|12|

8 жовтня 2013 року Комітет Верховної Ради України з питань аграрної політики та земельних відносин рекомендував Верховній Раді України підтримати Проект Закону «Про внесення змін до Закону України «Про зерно та ринок зерна в Україні» № 3140 від 29 серпня 2013 року. Даним Проектом передбачається спрощення процедури сертифікації зерна, зокрема, пропонується скасувати вимогу щодо обов’язкової внутрішньої сертифікації зерна під час його відвантаження на елеватори. Таким чином, сертифікація зерна буде обов’язковою лише у портах під час його відправлення на експорт. Прийняття цього Проекту стане наступним етапом дерегуляції аграрного ринку та дозволить зменшити витрати на логістику зерна та час поставок.

Уряд прийняв Стратегію розвитку аграрного сектору до 2020 року|13|

17 жовтня 2013 року було прийнято Розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Стратегії розвитку аграрного сектору економіки на період до 2020 року» № 806-р. Стратегія покликана збільшити обсяги валового виробництва продукції сільського господарства у 1,3 рази та підвищувати обсяги експорту продукції до 4 % щороку. Вона також передбачає залучення інвестицій, технологічну модернізацію, відновлення зрошувальної системи на півдні України та підтримку малих виробників. Стратегія стосується не лише економічних питань, а й соціальних, очікується, що її виконання дозволить збільшити доходи сільських жителів.

VI. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Зміни до ліцензійних умов імпорту лікарських засобів

1 грудня 2013 року набув чинності Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 8 листопада 2013 року № 960|14|. Наказ скасовує Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 30 травня 2013 року № 453 та передбачає наступні зміни. Ліцензійні умови доповнюються Додатками 10 та 11. Додаток 10 містить перелік інформації, яка повинна міститися в досьє імпортера, що додається до заяви на видачу ліцензії. Виробництво лікарських засобів, які ввозяться на територію України, повинно відповідати вимогам належної виробничої практики. Підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики буде здійснюватися згідно з правилами Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року № 1130. В Додатку 11 містяться вимоги до змісту дозволу на випуск (реалізацію) лікарських засобів. Крім цього, згідно з Наказом імпортер повинен розробити фармацевтичну систему якості, яка має включати належну виробничу практику, практику дистрибуції, зберігання та управління ризиками якості. Глава ІІІ Ліцензійних умов встановлює особливі вимоги до складських приміщень.

Контроль за додержанням ліцензійних умов імпорту лікарських засобів

1 грудня 2013 року набрав чинності Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 26 вересня 2013 року № 835|15|. Контроль за додержанням ліцензійних умов здійснюється Державною службою України з лікарських засобів шляхом проведення перевірок. Строк здійснення планової перевірки не може перевищувати п’ятнадцяти робочих днів, а для суб’єктів малого підприємництва — п’яти робочих днів (10 днів та 2 дні відповідно, у випадку позапланових перевірок). Посадові особи контролюючого органу мають право здійснювати перевірку лише за наявності у них посвідчень на проведення перевірки та службових посвідчень. Наказ містить перелік документів та фактів, що можуть бути предметом перевірки, зокрема, досьє імпортера, документи про підтвердження державної реєстрації лікарських засобів, наявність незареєстрованих лікарських засобів, додержання вимог зберігання лікарських засобів, тощо. Імпортер, який одержав розпорядження про усунення критичних порушень Ліцензійних умов, зобов’язаний зупинити здійснення імпорту лікарських засобів у частині, де виявлені критичні порушення, до їх усунення. Поновлення діяльності можливе лише після отримання письмової згоди органу ліцензування.

Нові технічні регламенти щодо медичних виробів

2 жовтня 2013 року були затверджені Кабінетом Міністрів Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» № 753|16|, «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» № 754|17| та «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» № 755|18|. Постанови набувають чинності з 1 травня 2014 року та скасують діючі нормативні акти у цій сфері, прийняті раніше. Вимоги Постанов стосуються розробки і виробництва медичних виробів, їх клінічних досліджень, процедури оцінки відповідності, мови, якою користувачеві надається інформація про виріб, маркування національним знаком відповідності, тощо. Державна служба України з лікарських засобів здійснює контроль за дотриманням цих вимог.

Зміни державного регулювання цін на лікарські засоби

8 листопада 2013 року у Верховній Раді України був зареєстрований Проект Закону України «Про внесення зміни до статті 54 Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо державного регулювання цін на лікарські засоби» №3583|19|. Згідно з Проектом Закону Кабінет Міністрів України буде здійснювати регулювання ці� � на лікарські засоби шляхом встановлення граничних рівнів надбавки (націнки) на основі встановленої добової дози їх споживання, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров’я, та порівняльних (референтних) цін на такі засоби.

Зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення

28 жовтня 2013 року на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України був опублікований Проект Постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення»|20|. Згідно з Проектом Постанови фізичним та юридичним особам буде надано право подавати заяву на державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення в електронній формі з метою уникнення зайвих процедур. Заява в електронній формі подається з використанням електронного цифрового підпису заявника через офіційний сайт Державної служби України з лікарських засобів у відповідності з вимогами до форматів даних електронного документообігу в органах державної влади. Вимога щодо подання копій документів буде скасована. Крім того, Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення» від 9 листопада 2004 року № 1497 втратить чинність 1 липня 2014 року на підставі Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 2 жовтня 2013 року № 753.

Затвердження Порядку ведення державного реєстру лікарських засобів України

20 листопада 2013 року на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України був опублікований Проект Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про деякі питання ведення державного реєстру лікарських засобів України»|21|. Проект Наказу передбачає затвердження Порядку ведення державного реєстру лікарських засобів України. Відповідальним за ведення реєстру буде Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», яке буде здійснювати технічне адміністрування Реєстру, забезпечувати його функціонування та надавати витяги з Реєстру на вимогу фізичних чи юридичних осіб. Строк надання витягу становить 10 днів з моменту оплати відповідної послуги. Реєстр буде вестись в електронній формі. До обов’язків Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України також відноситься підтримка офіційного сайту Державного реєстру для відкритого ознайомлення.

Технічний регламент щодо безпеки косметичної продукції

20 листопада 2013 року на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України був опублікований Проект Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо безпеки косметичної продукції»|22|. Проект Наказу вводить вимогу щодо належної виробничої практики, містить регулювання виробництва, вимог до персоналу, приміщень, обладнання, сировини, пакування, оцінки якості, тощо. Продукція, що допускається на ринок, повинна пройти перевірку якості. Відповідальна особа має зберігати реєстраційне досьє на косметичну продукцію. При виробництві чи ввезенні нової косметичної продукції, відповідальна особа повинна повідомити Міністерство охорони здоров’я України про цю продукцію до початку її митного оформлення чи продажу. Міністерство охорони здоров’я України реєструє таку продукцію та видає відповідальній особі свідоцтво про реєстрацію повідомлення про введення в обіг косметичної продукції. Інформація щодо безпечності косметичної продукції повинна знаходитись у відкритому доступі.

VІI. ЯКІСТЬ ТА БЕЗПЕЧНІСТЬ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ

Реформа законодавства щодо безпечності та якості харчових продуктів|23|

До Верховної Ради України було подано Проект Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо безпечності харчових продуктів» №3102, розроблений Міністерством аграрної політики та продовольства України. Очікується, що Проект виправить недоліки державної системи контролю за безпечністю продуктів, зокрема наявність кількох державних органів зі схожими повноваженнями та відсутність реальної відповідальності операторів ринку за порушення вимог законодавства у цій сфері. Також Проект покликаний ввести принцип «від лану до столу», запроваджений у законодавстві ЄС.

Проект уточнює деякі терміни та їх визначення, зокрема, із системи санітарних заходів пропонується вилучити процедури державної ветеринарно-санітарної та санітарно-епідеміологічної експертиз та запровадити заходи «простежуваності», «державної реєстрації об’єктів санітарних заходів». Також пропонується встановити вимоги до маркування харчових продуктів, до гігієни приміщень, транспортних засобів, особистої гігієни персоналу потужностей тощо.

Реформа передбачає перерозподіл повноважень між певними органами державної влади. Так, Міністерство охорони здоров’я України продовжить виконувати свої повноваження щодо визначення належного рівня захисту здоров’я людей, показників безпечності харчових продуктів санітарних вимог тощо. Працюватиме центральний орган виконавчої влади, що буде здійснювати державний контроль над харчовими продуктами в закладах громадського харчування. Окрім цього, працюватиме орган, який відповідатиме за дотримання прав споживачів. Основна роль буде належати Державній ветеринарній та фітосанітарній службі, яка буде контролювати безпеку харчових продуктів.

Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок

6 листопада 2013 року був опублікований Проект Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження гігієнічних вимог до дієтичних добавок»|24|. Наказ встановлює гігієнічні вимоги до дієтичних добавок, їх маркування, реклами, а також буде затверджувати перелік вітамінів та мінералів, які можуть використовуватись під час виробництва дієтичних добавок. Вітаміни та мінерали, що не увійшли до переліку, можуть використовуватись під час виробництва виключно у випадках, якщо їх використання дозволяється міжнародними організаціями чи ЄС. Маркування дієтичних добавок повинно містити напис «дієтична добавка», назви категорій поживних речовин, кількість (порцію) дієтичної добавки, рекомендовану для щоденного споживання, попередження про те, що не слід перевищувати рекомендовану кількість для щоденного споживання, вказівку про те, що добавки не слід використовувати в якості заміни повноцінного раціону харчування та застереження про те, що продукт потрібно зберігати у недоступному для дітей місці. Маркування і реклама дієтичних добавок не повинні приписувати дієтичним добавкам профілактичні чи лікувальні властивості.