close
МЕНЮ

Новини

Ключові контакти
21 Червня 2022

Верховна Рада України зареєструвала законопроєкт про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis)

10 червня 2022 року до Верховної Ради України подано проєкт Закону № 7457 «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) у медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих унаслідок війни» (надалі «Законопроєкт»)[1].

Мета Законопроєкту

Мета Законопроєкту – імплементувати кращий досвід у сфері регулювання обігу канабісу, смоли канабісу, екстрактів і настойок канабісу, а також тетрагідроканабінолу. Необхідність його прийняття обґрунтовується знеболювальними якостями рослин роду коноплі (Cannabis) (надалі «Рослини») та позитивним досвідом їхнього застосування в медичній практиці.

Нормативно правові акти, які змінюються Законопроєктом

Основи законодавства України про охорону здоров’я, Закони України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», «Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності», «Про ліцензування видів господарської діяльності».

Пропоновані зміни

Законопроєкт розширює термінологію Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», зокрема, введенням понять «канабіс», «рослина канабіс», «смола канабісу».

Допускається обіг сортів Рослин для медичних цілей, продуктів їхньої переробки та вироблених із них лікарських засобів у науковій та науково-технічній діяльності, а також у медичній практиці за умови забезпечення контролю та простежуваності на всіх етапах такого обігу.

Діяльність з культивування та використання Рослин може здійснюватися юридичними особами всіх форм власності за наявності відповідних ліцензій та у межах визначених Кабінетом Міністрів України квот. Культивування Рослин може здійснюватися лише через використання кондиційного насіння, придбаного у встановленому Кабінетом Міністрів України порядку.

Виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація, імпорт та експорт, а також знищення визначених Законопроєктом наркотичних засобів та психотропних речовин може здійснюватися юридичними особами всіх форм власності за наявності відповідних ліцензій, забезпечення простежуваності обігу, а також у межах квот на виробництво та виготовлення.

Простежуваність обігу має забезпечуватися маркуванням відповідних партій штрихкодами, веденням електронного реєстру обліку переміщення сортів Рослин, а також відпуском відповідної продукції за електронним рецептом та призначенням лікаря відповідно до медичних показань пацієнта.

Використання визначених Законопроєктом наркотичних засобів та психотропних речовин у медичній практиці можливе виключно у формі дозволених до застосування лікарських засобів.

Роздрібна реалізація фізичним особам лікарських засобів, що містять визначені Законопроєктом наркотичні засоби, психотропні речовини, прекурсори або вироблені із сортів Рослин для медичних цілей, здійснюється через аптечні заклади, які мають відповідні ліцензії. Виписування рецептів на препарати та реєстрація їхнього відпуску здійснюються виключно в електронній формі через електронну систему охорони здоров’я.

Також Законопроєкт до 1 січня 2033 року встановлює нульову квоту на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів із Рослин, окрім готових лікарських засобів.

[1] https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/pubFile/1348744

Поділитися:

Далі Новини
Показати більше