Змінено Технічний регламент безпечності іграшок

Постановою Кабінету Міністрів України №557 від 7 травня 2022 року[1] було внесено зміни в додаток 2 до Технічного регламенту безпечності іграшок («Техрегламент»).

В Техрегламент додали визначення іграшкової косметики, доповнили таблиці 1 та 2 з найменуваннями алергенних ароматичних речовин на понад 60 позицій речовин із зазначенням Реєстраційних номерів Хімічної реферативної служби (CAS) та змінили граничне значення аніліну, що використовується в іграшках в таблиці 12. Іграшки не мають містити алергенні ароматичні речовини визначені в додатку 1, а щодо додатку 2 існує вимога зазначення найменування таких речовин, якщо вони перевищують 10 мг/кг. Таким чином, іграшки тепер мають бути ще безпечнішими для дітей.

Ці зміни набирають чинності через шість місяців з дня їхнього опублікування, крім вимог до аніліну, які набирають чинності з 5 грудня 2022 року.

Змінено вимоги до Технічних регламентів щодо вимог до бензинів та палив

Постановою Кабінету Міністрів України №555 від 10 травня 2022 року [2] вносяться зміни в Технічний регламент щодо вимог до автомобільних бензинів, дизельного, суднових та котельних палив та відтерміновується на рік після припинення або скасування воєнного стану в Україні набуття чинності Технічного регламенту щодо вимог до авіаційного бензину та палив для реактивних двигунів.

Відповідно до Пвідтепер дозволено вводити в обіг палива, які ввозяться на митну територію України з держав — членів ЄС та інших держав (крім Росії, Білорусі) на підставі документа, що підтверджує відповідність нафтопродуктів вимогам цього Технічного регламенту, виданого іноземним суб’єктом господарювання або органом з оцінки відповідності мовою оригіналу. Документ повинен підтверджувати відповідність нафтопродуктів стандартам EN 228 (автомобільні бензини) і EN 590 (дизельне паливо) або їхніх аналогів. Дана зміна діє до припинення або скасування воєнного стану в Україні та протягом 90 календарних днів після нього.

Спрощено контроль за обігом лікарських засобів в умовах воєнного стану

Постанова Кабінету Міністрів України №542 від 07 травня 2022 року вносить зміни в Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів[3]. Зокрема, додано окрему статтю, відповідно до якої, з-поміж іншого, на період дії воєнного стану:

• дозволяється перепродаж лікарських засобів між суб’єктами господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та/або роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• дозволяється транспортування лікарських засобів транспортом загального користування, а також у поштових та багажних відділеннях;
• дозволяється зберігати лікарські засоби у складських приміщення, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва ліків, оптової і роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів;
• дозволяється відпуск рецептурних лікарських засобів без рецептів за умови, що пацієнтам буде роз’яснено їхнє застосування. Виняток становлять лише наркотичні, психотропні ліки, та комбіновані, що містять наркотичні, психотропні речовини чи прекурсори – які виписуються на спеціальних рецептурних бланках;
• суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії з виробництва та продажу ліків, дозволено продавати ліки військовим адміністраціям, підрозділам Збройних Сил, організаціям та установам, що залучають до своєї діяльності волонтерів та надають гуманітарну допомогу;
• суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії з виробництва та продажу ліків дозволяється здійснювати випуск та реалізацію серій лікарських засобів у первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій (але не менше однієї).

Припинено контроль митними органами нехарчової продукції в умовах воєнного стану

Постановою Кабінету Міністрів України №550 від 3 травня 2022 р.[4] прийнято рішення тимчасово припинити здійснення митними органами державного контролю нехарчової продукції. Зазначене спрощення буде діяти до припинення або скасування воєнного стану в Україні. Отже державний ринковий нагляд відповідно до Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» тимчасово не здійснюється.

Спрощено контроль при ввезенні харчових продуктів, кормів та побічних продуктів тваринного походження, ветеринарних препаратів та вантажів на митну територію України у період воєнного стану

Постановою Кабінету Міністрів України №537 від 7 травня 2022 року[5] спрощено процедури державного контролю за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин, та процедуру ветеринарного контролю в умовах воєнного стану. Відповідно до постанови:

• державний контроль в пунктах пропуску здійснюється в основному через перевірку документів або перевірку інформації в державних реєстрах;
• дозволяється ввезення продукції з держав, щодо яких обмеження через спалах хвороб, за умови належності обробки таких товарів, або якщо товари транспортувалися транзитом через такі держави без перевантаження;
• дозволяється ввозити корми без реєстрації, якщо вони дозволені в ЄС;
• ввезення вантажів з тваринами та генетичним матеріалом дозволяється, якщо вони походять з країн, щодо яких протягом двох останніх років була встановлена відповідність;

Винятки до застосування лише документарної перевірки становить продукція, яка підлягає фізичній перевірці на державному кордоні та лабораторним дослідженням (випробуванням) відповідно до п. 1,2,4 част. 1 ст.45 Закону України «Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин».

Змінено перелік товарів критичного імпорту

Кабінет Міністрів України Постановами №553 від 3 травня 2022 року та №554с від 7 травня 2022 року[7] вніс чергові зміни в перелік товарів критичного імпорту, який було визначено початково Постановою Кабінету Міністрів України №153 від 24 лютого 2024 року та, який відтоді змінювався 16 разів за період дії воєнного стану в Україні.

За період дії встановленого переліку окремі позиції видалялись, зокрема, за весь період було видалено 50 позицій товарів, але попри це він постійно зростав і почав охоплювати 1077 позицій товарів та 23 види послуг. В останніх редакціях, з-поміж іншого, з переліку було виключено ряд харчової продукції такої, як молоко та вершкове масло, овочі, йогурт, та окремі види прокату, а також сполуки срібла, нітрат срібла, епоксиди, епоксиспирти, епоксифеноли та епоксиефіри та органічні похідні гідразину або гідроксиламіну. Деякі позиції було уточнено, або розширено, або через зміну опису позиції товару, або заміну 6-10 значного коду УКТЗЕД на 2-4-значний з виключенням щодо окремих 6-10-значних кодів.

Серед послуг було додано наступні категорії:

• послуги медичних лабораторій
• оренда автотранспорту
• послуги з сертифікаційних випробувань та підтвердження відповідності продукції нормам та стандартам та реєстрації товарів українського походження в інших державах
• рекламна діяльність
• послуги з ремонту, технічного обслуговування, монтажу, механічної обробки
• послуги та програмне забезпечення для постачальників машин та апаратів
• ряд послуг, пов’язаний з виробництвом та клінічними дослідженнями лікарських засобів на зовнішніх ринках, а також їхньою реєстрацією,
• розрахунки за ліцензійними договорами,
• роботи та послуги з модернізації обладнання, послуги, пов’язані з участю резидентів України в тендерах за межами України
• послуги акредитованих європейських лабораторій для проведення випробувань продукції (металопластикових конструкцій, дверей металевих)
• технічні послуги з регенерації каталізатора із зниженою активністю.

Окрему цікаву категорію послуг, яку додали в перелік критичного імпорту, становить участь у меблевій виставці, м. Познань (Польща), 16—19 травня 2022 р.

Щодо товарів, якими було доповнено перелік товарів критичного імпорту, вони були такими: ряд свійських тварин, їстівні продукти тваринного походження та інші харчові продукти, ряд овочевих культур та живих рослин, а також здебільшого ряд обладнання для залізниці, товарів хімічної промисловості та будівництва. Зокрема, до переліку серед таких потрапили руди, вікна, двері балконні, черепиця, скло, брухт алюмінієвий, цегла тощо. Також до переліку потрапили товари, щодо критичності їхнього імпорту є деякі питання, як, наприклад, консолі та обладнання для відеоігор, годинники, головоломки.

Нагадаємо, що купівля іноземної валюти для розрахунків за іноземні товари і послуги дозволяється виключно щодо товарів та послуг, включених в цей перелік товарів критичного імпорту.

Можливе тимчасове призупинення експорту препаратів крові

Постановою Кабінету Міністрів України №  543 від 7 травня 2022 року[8] МОЗ дозволено призупиняти експорт препаратів крові під час дії воєнного стану за умови погодження з державними органами та внесення до розгляду Кабінету Міністрів України проєкту відповідного рішення. Даною постановою також передбачено можливість скасування тимчасового зупинення експорту препаратів крові за умови наявності незнижувального запасу препаратів крові, який має бути забезпечений виробником препаратів крові.

[1] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-u-dodatok-2-do-tehnichnogo-reglamentu-bezpechnosti-s557-070522

[2] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-1-serpnya-2013-r-927-s555-100522

[3] https://www.kmu.gov.ua/npas/deyaki-pitannya-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-virobnictva-likarskih-zasobiv-542-070522

[4] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-pripinennya-zdijsnennya-derzhav-a550

[5] https://www.kmu.gov.ua/npas/deyaki-pitannya-provedennya-zahodiv-derzhavnogo-kontrolyu-za-dotrimannyam-zakonodavstva-pro-t70522

[6] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-u-dodatok-do-p-a553

[7] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-u-dodatok-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-24-lyutogo-2022-r-153-554-070522

[8] https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-punktu-7-poryadku-timchasovogo-zupinennya-eksportu-preparativ-krovi-viroblenih-iz-zagotovlenoyi-na-teritoriyi-ukrayini-plazmi-krovi-dlya-frakcionuvannya-543-070522